2025年7月17日、国家薬品監督管理局は、医療機器クラス分類目録の動態調整をさらに最適化し、クラス分類調整後の登録・届出関連業務を強化するため、「医療機器クラス分類目録の動態調整業務手順」の改訂を行いました。これに基づき、「医療機器クラス分類調整関連業務に関する公告（意見募集稿）」が策定され、現在、意見募集中です。

本意見募集期間は2025年7月17日から8月16日までです。

本意見募集案は、クラス分類調整後の登録・備案関連業務に関する要件を明確にしています。主な内容：

1. 医療機器管理区分の調整後の登録及び備案に関する要件
2. 非医療機器管理から医療機器管理に調整された製品の関連要件
3. 医療機器管理から非医療機器管理に調整された製品の関連要件

ご意見がございましたら、 info@crdb.jp までご連絡ください。

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250717112309122.html