中国規制データバンク

中国食品薬品検定研究院

公示日(改定日):2025/07/14 

『薬品登録検査業務手順及び技術要求規範』(2025年改訂版)政策解読

-、『規範』改正の目的と意義は何ですか。

国家薬品監督管理局の認可を経て、中国食品薬品検定研究院(以下、中検院と略称する)は2020年7月1日に『薬品登録検査業務手順と技術要求規範(試行)2020年版』(以下、『規範』と略称する)を公布、実施し、全国の薬品登録検査業務を更に規範化し、薬品の審査評価・審査認可を効果的に支え、医薬産業にサービスする面で重要な役割を発揮した。

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《药品注册检验工作程序和技术要求规范》(2025年修订版)政策解读

 

-、《规范》修订的目的和意义是什么?

经国家药监局批准,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)于2020年7月1日发布实施了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版》(以下简称《规范》),为进一步规范全国药品注册检验工作,有效支撑药品审评审批,服务医药产业方面发挥了重要作用。

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