2024 年 11 月 15 日、国家食品医薬品局の医薬品評価センター (CDE) は、医薬品の臨床研究開発における疾患登録に基づく現実世界のデータの標準化された合理的な適用に関するガイダンスをスポンサーに提供するため、「疾病登録に基づく実世界データの適用に関する指導原則（試行）」を作成した（添付資料を参照）。発行日より実行される。

添付：「疾病登録に基づく実世界データの適用に関する指導原則（試行）」

 

原本確認👇

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6eda537828949a51a4a56e341423f7c3