国家食品医薬品局と国家衛生健康委員会は最近、「デキストロメトルファンおよびその他の医薬品の管理強化に関する通知」を発表した。 「通知」では、2024年7月1日より、該当品種の指定生産資格及び生産ニーズを取得していない企業は、デキストロメトルファン、ナルフラフィン、ロルカセリン、ジフェノキシレート含有化合物製剤、ミダゾラム原料および注射剤の生産を禁止することになります。

2024 年 10 月 1 日以降、製造および輸入されるすべてのデキストロメトルファン、ナルフラフィン、およびジフェノキシレートを含む化合物製剤には、ラベルと説明書に必要なロゴを印刷する必要があります。 以前に製造・輸入された上記品種は、有効期間中は引き続き流通・使用することができます。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20240521152519143.html

 

上記通知の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。