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中国NMPA、NHC 医療機器緊急使用管理規定(試行)が発表

投稿日 :2023年12月15日

2023年12月15日に中国国家食品薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家疾病管理予防局が医療機器の緊急使用管理に関する規則(試行)の発布を発表しました。

特に重大な公衆衛生上の緊急事態や公衆衛生を深刻に脅かすその他の緊急事態に緊急対応し、「医療機器の監督管理に関する規則」(国家医療機器の監督管理に関する規定)に従って医療機器の緊急使用を指導し標準化するため。市議会令第 739 号)、国家食品医薬品局は、国家衛生健康委員会および国家疾病管理予防局と協力して、「医療機器の緊急使用の管理に関する規則(試行)」を策定しました。これにより発行され、発行日から発効するものとします。

添付:医療機器緊急使用管理規定(試行)

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20231215101618100.html