中国規制データバンク

国家薬品監督管理局2023年第132号

公示日(改定日):2023/10/23 

国家薬品監督管理局の薬品販売許可所有者の委託生産監督管理業務の強化に関する公告

発表期:2023-10-23

薬品販売許可所有者(以下「所有者」と略称する)の委託生産薬品の品質安全主体の責任を更に徹底し、薬品賞味期限中の品質安全を保障するため、ここに、所有者の委託生産監督管理業務の強化に関する事項について以下の通り公告する:

 

一、委託生産の許可管理の厳格化

国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告

 

发布时间:2023-10-23

为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:

 

一、 严格委托生产的许可管理

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