2023年9月1日に，「オゾン層保護のためのウィーン条約」および「オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書」（以下、議定書という）を履行するため、中国生態環境部は、 「オゾン層を破壊する物質の管理に関する規制」の関連規定と、中国のクリーニング業界におけるハイドロクロロフルオロカーボン（HCFCs）の段階的廃止計画により、使い捨て医療機器業界がシリコーンイル希釈剤または洗浄剤としてハイドロクロロフルオロカーボン（HCFCs）の使用を完全に禁止するに関するお知らせが発表した。2023年12月1日から実施する。

 

 

このお知らせが適用される使い捨て医療機器製品は、国家食品医薬品局が発行した「医療機器分類目録」（旧国家食品医薬品局通知2017年第 143 号）のサブ目録14「輸液、看護および保護」中の、 「14.01.02 滅菌注射器」、「14.01.03 無針注射器」、「14.01.06 注射針」、「14.01.08 穿刺器具」、「14.01.09 生検針」、「14.02.06 点滴針」 「デバイス」「14.02.07 血管内留置針」などである。

 

上記の規定に違反して HCFCs を使用する企業は、生態環境主管部門が関連部門と協力して法律に基づき処罰するものとする。

 

原本確認👇

https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202309/t20230904_1040085.html