2023年8月17日に、中国薬品監督管理局は医薬品副作用の評価結果に基づいて、国民の医薬品の安全性をさらに保護するために、「カリウム補給剤（塩化カリウム製剤）」「注射用ホスホマイシンナトリウム」「L−アスパラギン酸マグネシウム注射液」3医薬品の説明書改訂について公告が発表しました。

 

添付：

カリウム補給剤（塩化カリウム製剤）説明書改訂要件

注射用ホスホマイシンナトリウム説明書改訂要件

L−アスパラギン酸マグネシウム注射液説明書改訂要件

 

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

 

原本確認👇

中国薬品監督管理局よりカリウム補給剤（塩化カリウム製剤）の説明書改訂について公告

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817165921167.html

 

中国薬品監督管理局より注射用ホスホマイシンナトリウムの説明書改訂について公告

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170108101.html

 

中国薬品監督管理局よりL−アスパラギン酸マグネシウム注射液の説明書改訂について公告

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170307100.html