超音波手術設備付属品、乳房旋削穿刺針及び付属品など58類医療機器の『医療機器分類目録』に関連する内容が調整あり

投稿日　：2023年8月17日

2023年8月17、中国国家薬品監督管理局は58類医療機器の『医療機器分類目録』の部分内容の調整に関する公告が発表しました。

これらの調整2025年12月31日までに転換を完了しなければならない。2026年1月1日より、当該類の製品は法に基づき第三類医療機器登録証を取得しない限り、生産、輸入及び販売してはならない。関連生産企業は製品品質安全主体の責任を確実に実行し、上場製品の安全性と有効性を確保しなければならない。

本公告の添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

原本確認👇