潤滑コーティングを施した血管インターベンション装置の登録審査ガイドライン
本指導原則は、潤滑コーティングが施された血管インターベンション装置について、登録申請を支援し、指導することを目的とする。
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对于带有润滑涂层的血管介入器械如血管内导管、导丝和输送系统等产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评对于该类产品润滑涂层的基本要求。
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