経カテーテル大動脈弁システムの登録審査ガイドライン
本ガイドラインは、登録申請者の経カテーテル大動脈弁膜システムの登録申請資料の準備及び作成を指導することを目的とし、同時に技術審査評価部門の経カテーテル大動脈弁膜システムの登録申請資料に対する技術審査評価の参考に資する。
经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对经导管主动脉瓣膜系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对经导管主动脉瓣膜系统注册申报资料的技术审评提供参考。
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