特殊装置の安全性を確保するため、先端技術の推進・応用を促進し、開発と安全性の連携を図るとともに、新材料、新技術、新仕様を用いた特殊装置(以下「3新」という)の認定を一層強化する。2024年5月31日に、国家市場監督管理総局特殊設備局は特殊機器の安全サンドボックス監督システムの試行的実施を推進し、「特殊機器の安全サンドボックス監督システムの試行的実施に関する国家市場規制総局通知(コメント草案)」(別紙1参照)及び「特殊設備安全サンドボックス監視システム実施計画(試行)(意見募集案)」)》(別紙2参照)について、現在コメントを募集中です。意見募集の締め切りは 2024 年 6 月 30 日です。
一、適用範囲
サンドボックス監督の対象となるのは、安全技術仕様の要件と矛盾する、または安全技術仕様で要求されておらず、安全性能に重大な影響を与える可能性がある特殊機器で使用される新材料、新技術、新プロセスです。潜在的なリスクを完全に予測することは困難です。申請単位は、「三新」を採用した特殊装置製造単位であり、該当する特殊装置の製造許可資格を有していることが必要です。必要に応じて、特殊機器製造部門は、製品関連材料または製品の設計、設置、改造、修理、充填、使用を生産する部門と共同で申請することができます。申請部門は、品質と安全性に対する主な責任を積極的に果たし、規制当局と協力して未知のリスクを調査および評価し、必要な試作および試験条件と緊急対応リソースを備えていなければなりません。
二、 作業の流れ
サンドボックスの監視は、申請、評価、試験、レポート、技術評価、終了の 5 つステップに従います。
ご意見がございましたら、 info@crdb.jp までご連絡ください。
原本確認👇
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_7b30b67f92a24445aae7d92d7f75165a.html