新材料、新プロセス技術及び新殺菌原理を利用した消毒剤及び消毒器具製造のための判定根拠
新材料、新プロセス技術及び新殺菌原理を利用して消毒剤及び消毒器具を製造する場合、その有効性、安全性、環境適応性等の面では通常製品と同等の性能またはより完備されていなければならない。
一、新材料
同時に次の条件を満たさなければならない。消毒剤原料の有効成分リスト(表1)に含まれていない場合、『中華人民共和国薬典』の消毒・防腐類に含まれていない場合、現行の国家衛生基準、規程に組み入れられていない場合。
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。
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