GB 9706.1-2020及び関連の併用規格、専用規格の実施に関する国家薬品監督管理局の通告
GB 9706.1-2020≪医用電気設備 第1部：基本安全と基本性能の汎用要件≫は、既に2020年4月9日に発表し、2023年5月1日から実施する。その関連併用規格はすべて公布し、専用規格を次々に発表している。GB 9706.1-2020シリーズ規格（以下、新規格と略称）の実施は、我が国の能動医療機器の品質・安全水準の全体的な向上に対して重要な意義を持つ。新規格の実施を着実に推進するため、ここに関連業務要求を以下の通り通達する。
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下：
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