中国規制データバンク

国家药品监督管理局 2018年 第101号

公示日(改定日):2018/12/28 

医薬品医療機器の海外検査管理規定の公布に関する公告

公布日:2018-12-28

 医薬品医療機器の海外検査業務を規範化し、輸入医薬品医療機器の品質を保証するため、国家医薬品監督管理局は、「医薬品医療機器の海外検査管理規定」を制定し、現在公布し、公布日から施行する。

ここに公告する。

国家薬品監督管理局

2018年12月26日

添付ファイル:医薬品医療器械の海外検査管理規定

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(2018年第101号)

发布时间:2018-12-28

  为规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。

国家药监局
2018年12 月26日

  附件:药品医疗器械境外检查管理规定