食薬監食監三〔2016〕139号
国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は『中華人民共和国食品安全法』、「健康食品登録と届出管理規則」等の規定に基づき、「健康食品登録審査承認作業細則(2016年版)」を制定し、公布した。
「健康食品登録審査承認作業細則(2016年版)」は公告日(2016年11月14日)より実施される。主に以下の内容について詳細に規定した。
一、総則。制定の根拠、適用範囲、作業原則。
二、登録受理について。
1、資料審査。国産製品と輸入製品のそれぞれの申請資料を明らかにした。
2、資料の補充と訂正について。
3、資料受理。
4、資料移行。
三、技術審査。
1、専門家審査チーム。
2、グループ討論会。
3、専門家論証会。
4、安全性審査。
5、保健功能の審査。
6、生産工程の審査。
7、製品技術要求の審査。
8、専門家審査評定報告審査及び異議処理。
9、現場審査と再審査。
10、補充資料、登録更新、技術移譲、登録変更、証書再発行等の申請の審査。
11、総合技術審査結論及びアドバイス。
12、技術審査意見の判定原則。
13、審査の時効。
四、行政審査、証書作成及び情報公開。
★上記の内容に関して、ご興味・ご関心がございましたら、お気軽に info@crdb.jp までお問い合わせください。
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