食品薬品安全監督管理情報公開作業を全面的に推進し、公衆の知る権利・参加権・表現権と監督権を保障し、政府部門の信用を高めるため、2017年12月22日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は食薬監法〔2017〕125号で「食品薬品安全監督管理情報公開管理弁法」(下記「弁法」と略称)を公布した。
「弁法」は監督管理情報公開の範囲を明確した。「弁法」の規定によると、食品薬品監督管理部門は職責により政府のウェブサイトで食品・医薬品・医療機器・化粧品行政審査承認の情報や、届出管理、監督検査、監督抜取検査、行政処罰、オーダーリコール及び統計調査等の結果情報を公開する。食品薬品監督管理部門は職責により食品薬品安全監督管理情報公開のリストを作成し、即ち公布・更新し、社会の監督を受ける。その同時に、国家秘密・商業秘密・個人のプライベートを明確し、秘密保持審査責任を確実し、監督管理情報公開作業を推進する。
その他、「弁法」は監督管理情報公開の要求を解明し、監督管理情報公開の管理を規範した。
添付文書: