一、起草状況

『中華人民共和国食品安全法』は、保健食品が主張する保健機能を目録管理することを許可すると規定している。2019年に発布された『保健食品原料目録と保健機能目録管理弁法』は保健機能目録の制定手順、組み入れた標準と今後調整などの内容について規定した。保健機能目録の制定を推進し、元の保健食品の機能管理制度と連携し、保健機能の主張管理を規範化するため、市場監督管理総局は権威ある技術機構を組織し、機能の主張、評価方法などの内容をめぐって特別研究を展開した。2019年3月、2020年11月に『保健食品の保健機能の調整に関する意見募集に関する公告』と『『保健食品の主張を許容する保健機能目録　非栄養素補助剤』及びその付帯文書に関する意見募集に関する公告』をそれぞれ公布し、社会からのフィードバック意見及び専門家の論証意見を総合した上で、『保健食品機能の検査及び評価技術指導原則』、『保健食品機能検査及び評価方法』、『保健食品の対象者の試食試験倫理審査業務の指導原則』などの保健機能目録付帯文書を制定・改正するにより、保健機能技術評価サポートシステムをさらに構築・整備する。その上で、市場監督管理総局は2022年1月「（保健食品の主張を許容する保健機能目録　非栄養素補助剤）及び付帯文書の公告（意見募集）」の意見再公募し、意見募集の状況に基づき修正・完備した後、法により国家衛生健康委員会及び国家中医薬局と共同で『保健食品の主張を認める保健機能目録非栄養補助剤（2023版）』を公布する。（以下、『機能目録　非栄養補助剤（2023版）』と略称する）」および付帯文書と解読。