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特定の栄養処方食品の臨床試験の技術ガイドラインについて

投稿日 :2019年10月18日

特殊な医学的目的の処方食品の臨床試験作業を標準化し、科学的かつ効果的に実施できるようにするため、ガイドラインが策定されました。「中華人民共和国食品安全法」および「特殊医学用途処方食品登録管理方法」により、糖尿病、腎疾患、および、腫瘍癌患者の栄養ニーズに対して、市場監督局は「特定の栄養処方食品の臨床試験の技術ガイドライン 糖尿病」、「特定の栄養処方食品の臨床試験の技術ガイドライン 腎臓病」、および、「特定の栄養処方食品の臨床試験の技術ガイドライン 腫瘍」を策定しました。本ガイドラインは、発行日から実施すると決められています。

添付文書(中文)

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201910/t20191011_307271.html