特殊医療用栄養配合食品（以下、栄養配合食品と略称）の登録を申請する場合、申請者は食品安全に対する主たる責任を果たし、「特殊医療用配合食品の登録管理方法」及び関連規定を厳守して登録関連業務を行う同時に、登録申請の資料や要求事項に関する関連規定に従って申請を提出しなければならない。このガイドラインに記載されている条件を満たすものは、該当する申請書類の提出を最適化することができます。

本ガイドラインの主な内容：

一、製品の配合と設計基準

登録申請時に、下記分野関連条件が満たされている場合は、製品の処方設計の基礎として適合証明書を提出することができます:

⒈エネルギー、ビタミン、ミネラル

⒉製品配合における

3.大栄養素栄養強化剤

⒋適用対象者

二、生産工程設計資料

三、安定性試験材料

四、研究開発能力と生産能力

五、製品ラベルと取扱説明書の見本

六、生産現場の検査

添付 特殊医療用栄養配合食品登録ガイドライン

 

原本確認👇

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_ccfc82fab90741469cc3934b7b90449c.html