国家標準委員会は1月25日の通告で、「眼科機器 角膜曲率計」等29項の国家規格を作成・修訂の計画を知らせた。
この29項の国家規格の作成・修訂は医療機器、自動車廃車等領域の規格作成・修訂作業を強化し、環境を保護し、人身健康安全を保障するため計画されてあるという。
その中、医療機器は「眼科用機器 角膜曲率計」、「眼科用機器レフラクターヘッド:（refractor head）」、「医療用電気設備 第2-60部分：歯科設備の基本安全及び基本性能に関する個別要求事項」、「医療用電気設備 第2-28部分：医療診断用X線管装置の基本安全及び基本性能に関する個別要求事項」等26項の医療機器に関する強制性規格を含んである。
上記規格の作成・修訂の完成は12ヶ月～36ヶ月の見込みである。
添付文書：