2023年9月4日、化粧品原料安全性情報の記入方法の標準化と適正化を目指し、「化粧品原料安全性情報記入指導原則」、 「化粧品原料安全性情報登録プラットフォーム記入ガイド」を発表し、同時に中国国家食品医薬品検定研究院(以下「中検院」と略称)は、化粧品配合に関する情報の記入を指導する「化粧品配合記入指導原則」を初めて発行した。
中国国家薬品監督局の要求に従い、2024 年 1 月 1 日より、化粧品登録者/備案者は、製品配合に使用されるすべての原料の安全性情報を記入することが義務付けられる(下記新規と略称)。 この重要な政策節目の到来にこの重要な政策節目の到来に伴い、「化粧品原料安全性情報記入指導原則」、 「化粧品原料安全性情報登録プラットフォーム記入ガイド」、「化粧品配合記入指導原則」が発表されました。
化粧品の品質と安全性は原料と密接に関係していることは間違いなく、原料の安全性評価は化粧品の安全性を確保するための重要なステップである。 国家薬品監督管理局は、化粧品登録者と備案者に対し、原料メーカの審査、原料調達、原料受け入れ、原料使用において、原料の品質と安全性に関する情報を照会、確認、管理することを要求している。さらに、使用される原料の品質と安全性を十分に理解するため、必要に応じて関連する調査作業も実施するように要求している。これら対策に基づいて原材料の安全性情報を記入する。
各規則の主な内容
「化粧品原料安全性情報記入指導原則」では、主に原料の基本情報、製造工程の概要、品質管理要件、国際権威機関の評価結果及びリスク物質制限要件5つの側面から原料の安全性情報の記載について解説している。
「化粧品原料安全性情報登録プラットフォーム記入ガイドライン」は、主に原料の品質規格、安全性リスク物質の管理、原料の安全性リスク評価の結果及びその他原料の安全性に関する内容の記入形式、方法及び注意点を示す。
「化粧品配合の記入指導原則」は、化粧品の配合に使用される原材料のさまざまな状況を組み合わせ、配合に関わる具体的な問題点を整理し、製品配合の配合に関する提案とガイダンスを提供している。 配合成分、配合記入形式、原材料名、原材料の含有量、主な使用目的、配合表の備考欄の記入、原材料の安全性情報の記入などの要件が記載されている。
添付
原本確認👇
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230904150332740132.html
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230904150332740134.html
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230904150332740133.html