化粧品新原料の備案情報更新技術ガイトライン
一、概要
『化粧品監督管理条例』(以下『条例』という)に基づき、化粧品新原料備案者は新原料備案を行う際、備案者の名称、住所、連絡先、新原料研究開発報告書、新原料の製造技術、品質管理等の研究資料、及び新原料安全評価資料を提出しなければならない。『化粧品登録備案(届出)管理弁法』(以下『弁法』という)及び『化粧品新原料登録備案資料管理規定』(以下『規定』という)において、各資料提出の手続き要求及び技術要求を明確にした。
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化妆品新原料备案信息 更新技术指南
一、概述
根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),化妆品新原料备案人进行新原料备案时,应当提交备案人的名称、地址、联系方式,新原料研制报告,新原料的制备工艺、质量控制等研究资料,以及新原料安全评估资料。在《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)中,明确了各项资料提交的程序要求和技术要求。
完成新原料备案后,若企业信息发生客观变化,或对新原料研究有进一步发现,备案人需要对新原料信息进行更新。为指导新原料备案人开展相关工作,明确资料提交技术要求和提交方式,根据《条例》《办法》《规定》及相关要求,制定本技术指南。
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