化粧品原料の革新支援に関する若干の規定

公示日（改定日）：2025/02/06　

投稿日　：2025年2月6日

2025年2月6日，健全化妆品创新发展机制，以鼓励化妆品原料创新为重点，以构建市场需求为导向的化妆品原料协同创新体系为目标，国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告。

主な内容：

一、新原料登録備案分類技術要求の最適化

国内外で初めて使用された新原料に対して、実際のリスク程度と結び付けて新原料の安全評価に関する要求を最適化し、企業が科学的に安全評価を展開した上で、一部の毒理学と長期人体試用安全試験に関する要求を減免する。

二、新原料と関連製品の同時申告の推進

登録を申請した化粧品の新原料については、当該新原料を使用した特殊化粧品の登録申請を同時に提出することを奨励する。

三、新原料の革新サービスと応用転化の強化

新原料の革新と応用を支持し、一定の条件に合致する我が国で率先して発売・使用する。

四、新原料に対する技術指導とコミュニケーション交流の強化

登録備案前及び審査評価・審査におけるコミュニケーション・交流を強化し、企業が登録備案業務を規範的に展開するよう指導する。

五、新原料安全モニタリング期間管理の完備

登録、審査、基準、副作用監視、情報化などの部門間の連携と地域間の調整を強化します。

六、化粧品原料基準研究業務の技術指導の強化

化粧品原料の使用目的技術ガイドラインを制定する。

七、化粧品原料基準の制定・改訂作業の推進

業界の使用量が比較的多く、安全リスクが比較的高く、我が国の伝統的かつ優位な特色ある原料の基準を優先的に制定する。

八、原料に関する基礎研究の強化

動物試験の代替方法技術の研究を深化させ、新原料の安全評価における応用を加速する。

九、化粧品原料の情報化建設の強化

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