2024年9月14日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)に所属する総合司が「化粧品の安全性リスク監視の管理弁法（意見募集案）」を発表し、2024年9月14日から10月8日まで意見を募集する。

主な内容：

・【立法目的】化粧品の監督管理を強化し、化粧品の安全性リスクの監視（以下「リスク監視」という。）を標準化するため、本弁法は「化粧品監督管理条例」、「化粧品生産経営監督管理弁法」など法令に基づき制定する。

 

・【適用範囲】中華人民共和国国内において、医薬品監督管理を担当する部門は、リスク監視業務を実施する際に本弁法に従わなければならない。

 

・【定義】本弁法における「リスク監視」とは、医薬品監督管理を担当する部門が、品質に影響を与える可能性のあるリスク要因を検査・試験を通じて監視、分析、判断し、効果的に対処する活動を指す。その目的は、化粧品の安全性リスクを発見して防止し、化粧品の品質と安全性のリスク管理措置と基準の策定、化粧品のサンプリング検査、化粧品の安全性リスクの伝達と早期警告の実施に科学的根拠を提供することである。

 

・【責任分担】国家食品薬品監督管理局は国家リスクの監視と管理を担当し、国家リスク監視を実施する。

省、自治区、直轄市の医薬品監督管理部門は、業務の必要に応じて、国家薬品監督管理局の要求に従い、自らの行政区内でリスク監視を実施する。

 

「化粧品の安全性リスク監視の管理弁法（意見募集案）」の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20240914105310184.html