2023年11月17日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）のウェブサイトに「日本ホーユー株式会社への飛び込む査察の結果に関する国家薬監局の通告」（2023年59号）を掲載した。この通告により、最近、中国NMPAからホーユー株式会社に対して飛び込む査察を実施し、当該企業が『化粧品監督管理条例』および『化粧品生産経営監督管理弁法』などの関連法令に違反していることが明らかにされた（詳細は添付資料を参照）。
また、NMPAの通告によれば、ホーユー株式会社がNMPAの無通告査察で指摘された問題を認め、中国国民が安心して化粧品を使用できるようにするため、中国NMPAは上海市薬品監督管理局に対し、ホーユー株式会社に対する法的措置を講じるよう要求した。上海市薬品監督管理局は、ホーユー株式会社に対して違法な行為を即座に停止し、是正措置を取るように命じ、法的調査を実施することも発表した。
日本の製品を中国に輸出し販売する際には、中国の『化粧品監督管理条例』、『化粧品生産経営監督管理弁法』など関連法規制を遵守しなければいけない。また、中国NMPAは、中国国内での化粧品の生産現場だけではなく、海外の生産現場に対しても、一貫して無通告査察やリモート検査など方式で査察・検査が実際されている。今後、中国NMPAに実施される海外への査察の頻度も増えると見込みだ。
『化粧品監督管理条例』の和訳版
『化粧品生産経営監督管理弁法』の和訳版
ホーユー株式会無通告査察査結果
| 企業名 | ホーユー株式会/HOYU CO.,LTD. |
| 企業住所 | 106-2,Yamanota-cho,Seto-shi,Aichi-ken,Japan |
| 検査機構 | 国家薬品監督管理局食品薬品審査検査センター |
| 検査基準 | 『化粧品監督管理条例』『化粧品生産経営監督管理弁法』等 |
| 検査で欠陥と問題が発見された | |
| 当該企業には、「美源発采快速黒髪霜881号」の天然黒色製品の生産工程を無断で変更するなどの行為があり、化粧品登録資料に記載された技術要求に基づいて化粧品を生産していない疑いがある。 | |
| 処理措置 | |
| 1.国家薬品監督管理局は上海市薬品監督管理局に対し、当該企業の違法嫌疑行為について法により立件調査し、関連製品の安全リスクを評価し、『化粧品監督管理条例』の規定に従い、必要に応じて法により緊急抑制措置を講じるよう要求する。調査・処分の結果は速やかに国家薬品監督管理局に報告する。
2.検査で発見された問題に対して、上海市薬品監督管理局は法に基づき当該企業に違法嫌疑行為の即時停止と改善を命じる。当該企業は全面的な改善を完了した後、上海市薬品監督管理局の検査を経て確認し、通達を発布しなければならない。関連改善状況は速やかに国家薬品監督管理局に報告する。 |
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| 発表日 | 2023年11月16日 |
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/20231117112254103.html