中国規制データバンク

中国国家食品医薬品検定研究院

公示日(改定日):2025/06/24 

「化粧品新原料の安全使用履歴研究及び判定ガイドライン(試行)」等2つの技術ガイドラインの公布に関する中検院の通知

発表時間:2025-06-24

各関係単位:

 

国家薬品監督管理局の『化粧品原料革新支援に関する若干の規定』を実行するため、新原料状況判定及び分類研究に対する技術指導を強化し、『化粧品監督管理条例』『化粧品登録備案管理弁法』等の関連法規の要求に基づき、中検院は『化粧品新原料安全使用歴史研究及び判定ガイドライン(試行)』及び『化粧品新原料安全食用歴史研究及び判定ガイドライン(試行)』を制定した(詳細は付属文書1、2を参照)。『国家薬品監督管理局総合司化粧品技術指導原則公布業務手順の印刷・公布に関する通知』(薬監総粧(2022)32号)の要求に基づき、ここに公布する。

 

ここにお知らせします。

 

 

添付文書:

1.化粧品新原料の安全な使用履歴研究及び判定ガイドライン(試行)

2.化粧品新原料の安全な食用履歴の研究と判定ガイドライン(試行)

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中检院关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知

发布时间:2025-06-24

各有关单位:

 

为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,加强对新原料情形判定及分类研究的技术指导,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》(详见附件1、2)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号)要求,现予发布。

 

特此通知。

 

 

附件:1.化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)

 

2.化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)

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