中国規制データバンク

国家薬品有害事象監視センター

公示日(改定日):2024/04/19 

化粧品登録者、備案者 化粧品副作用ガイドラインの収集・報告(試行)

化粧品登録者、備案者(以下、登録者、備案者と略称する)による化粧品不良反応の収集と報告の関連業務を規範化、指導するため、『化粧品監督管理条例』、『化粧品生産経営監督管理弁法』、『化粧品の有害事象モニタリング管理弁法』などの関連規定に基づき、本ガイドラインを制定する。

このガイドラインは、中華人民共和国の領域内で化粧品に対する副作用を収集および報告する際の登録者および申請者のガイドとして適用されます。

化妆品注册人、备案人 收集和报告化妆品不良反应指南(试行)

为规范和指导化妆品注册人、备案人(以下简称注册人、备案人)开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,制定本指南。

本指南适用于指导注册人、备案人在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应收集和报告工作。

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