中国規制データバンク

国家药品监督管理局の通告 2019年 第12号

公示日(改定日):2019/03/22 

化粧品用化学原料の体外皮膚アレルギー:直接ポリペプチド反応試験

1 範囲
本弁法は、化粧品に使用される化学原料の体外皮膚アレルギーを特定します:直接ペプチド反応試験の範囲、試験の目的、定義、試験の基本原理、試験材料と試薬、試験手順、データ処理、試験成立条件、結果判定基準、注意事項等が重要です。
本弁法は、単一成分(量的組成を有する物質であり、主成分の1つが少なくとも80%(W / W)を含む)化粧品用化学原料または既知の組成を有する多成分(量的組成を有する物質であり、かつその中で、複数の成分含有量が10%以上80%未満の化粧品に使用される原材料の潜在的なアレルギー誘発性の評価。

化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验

1 范围

本方法规定了化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验的范围、试验目的、定义、试验的基本原理、试验材料与试剂、试验步骤、数据处理、试验成立条件、结果判定标准和注意事项。

本方法适用于单一组分(定量组成的物质,且其中一种主要成分含量至少80%(W/W))化妆品用化学原料或已知组成成分的多组分(定量组成的物质,且其中一种以上成分含量大于等于10%,小于80%)化妆品用原料潜在致敏性的评价。

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