中国規制データバンク

中国食品薬品検定研究院

公示日(改定日):2024/04/30 

中検院关于发布《化粧品安全評価資料提出ガイドライン》等2つ技術指導原則の通知

各関係者:

化粧品業界が『化粧品監督管理条例』、『化粧品登録備案管理弁法』等に従い、化粧品安全性評価の能力とレベルを向上させ、化粧品安全性評価制度の秩序ある実施を促進するよう指導する。その他の関連規制要件および「国家薬品監督管理局より、化粧品の安全性評価管理を最適化するためのいくつかの措置の発令の公告」(2024 年第 50 号)の要件に従って、中国食品薬品検定研究院(通称:中検院)は次の基準を策定しました。 『化粧品の安全性評価資料提出ガイドライン』および『化粧品のリスク物質識別と評価技術ガイドライン」(詳細は添付資料を参照)。 「国家食品医薬品監督管理総局の化粧品技術指導原則発行の作業手順に関する通知」(食品薬品監督管理局宗庄[2022]第32号)に従い、ここに発行する。

ここに通知します。

付録:

1.「化粧品の安全性評価データ提出ガイドライン」

2.「化粧品中のリスク物質の特定と評価に関する技術的指導原則」

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知

 

各有关单位:

为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中检院制定了《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(详见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,

特此通知。

附件:

1.《化妆品安全评估资料提交指南》

2.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

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