2026年3月19日、中国国家薬品監督管理局の発表によると、オリンパス貿易（上海）有限公司は、製造元のオリンパス医疗株式会社／オリンパスメディカルシステムズ株式会社が製造する超声电子上消化道内窥镜（超音波軟性胃十二指腸鏡）（登録番号：国械注进20163063057）  について、二級召回（Class II Recall） を実施したと公表した。

回収理由は以下の通りです：

・使用说明书（IFU）の更新後、一部の内視鏡洗浄消毒装置と互換性がなくなった

・そのため、使用環境における安全性・適合性を確保するため自主回収を決定

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260319103823188.html