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日本光電工業株式会社、患者モニターを自主リコール

投稿日 :2024年8月21日

2024年8月21日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、上海光電医療電子器械有限公司によると、製造元の日本光電工業株式会社が、ホスト機のソフトウェアに表示不具合が生じる可能性があるなどの理由で、患者モニタ ベッドサイドモニタ(国械注进 20173070840)及び患者モニタ 患者モニタ(国械注进 20163075156)を自主回収する、と発表した。 リコールレベルは2である。 今回のリコール対象製品は中国に輸入されておらず、具体的なモデル、仕様、ロットの詳細は「医療機器リコール事象報告書」に記載されている。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240821102220188.html