国家薬品監督総局化粧品監督管理司は化粧品登録管理作業を規範し、化粧品審査許可の効率を高め、企業主体の責任を確実するため、「特殊用途化粧品行政許可更新手順に関連事項を調整する規定(意見募集案)」を作成し、意見募集をし始めた。

意見募集案では、特殊用途化粧品行政許可更新について、申請人により製品のセルフ検査を実施し、申請人(在華申請責任単位)所在地の省級薬品監督管理部門に製品の生産・販売・監督意見書或は製品未販売の審査意見が出さられなくなり、日常の監督管理に申請人のセルフ検査報告により、更新製品の監督検査を強化し、申請資料真実性の検査を重点的に検査される等を提案した。

今回の意見募集は2018年12月21日までになっている。詳細の内容について添付文書をご参考ください。

添付文書：

「特殊用途化粧品行政許可更新手順に関連事項を調整する規定(意見募集案)」

★上記意見募集案について、ご関心やご意見がございましたら、お気軽に info@crdb.jpまでご連絡ください。