新国家基準に基づく特殊医療用食品の登録に関するQ&A
一、申請者はいつ新国家標準に基づいて登録申請を提出することができるか？いつ新しい国家標準に従って生産しなければなりませんか？
新国家標準が公布された日から、申請者は新国家標準に基づき製品登録（変更を含む）の申請を提出することができ、登録を取得した後、新国家標準に登録された製品の調合、生産技術などの技術要求に基づき生産を組織することができる。新国家標準が実施された日から、生産企業は新国家標準が登録した技術要求に基づき生産を組織しなければならず、これまでは『食品安全国家標準特殊医療用途調合食品通則」（GB 29922-2013）で生産された製品は賞味期限が切れるまで販売することができる。資料の補正、審査評価、審査認可などの段階に必要な時間を考慮すると、新国家基準に基づいて登録を変更した場合、申請者はできるだけ早く変更登録申請を提出する。
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特殊医学用途配方食品按新国标注册问答
一、申请人何时可按新国标提交注册申请？何时必须按新国标组织生产？
自新国标发布之日起，申请人即可按新国标提出产品注册（含变更）申请，获得注册后即可按新国标注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。自新国标实施之日起，生产企业应当按照新国标注册的技术要求组织生产，此前按照《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）生产的产品可以销售至保质期结束。考虑到补正材料、审评审批等环节所需时间，需按新国标变更注册的，建议申请人尽早提交变更注册申请。
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