2026年1月12日、国家薬品監督管理局は3つの公告通知を発表し、⑴『目化粧品、口唇化粧品及び児童化粧品中のコロニー総数制限値』など18項目の標準制定改訂項目、⑵『皮膚アレルギー反応局部リンパ節試験方法：BrdU-FCM』など4項目の方法、⑶『化粧品中のカンナビジオールなど6種類の原料の検査方法』など5項目の方法を化粧品安全技術規範（2015年版）に組み入れ

 

主な内容は以下のとおり：

⑴「目化粧品、口唇化粧品及び子供化粧品におけるコロニー総数の制限値」等18項目の基準制定・改訂項目

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html

『化粧品安全技術規範（2015）』及びいくつかの補充検査方法に対して系統的な改訂を行った。今回の更新は微生物限度、禁止物質の検査、理化学指標、潜在リスク物質の制限量などの重要な分野をカバーしており、新たに追加され、調整された基準数は近年で最も多く、我が国の化粧品監督管理システムがリスク管理、検査能力、高リスク製品類別の管理・コントロールの面でさらに強化されていることを示している。

改訂内容は次のとおりです：

• 18項目の技術基準が『化粧品安全技術規範（2015）』に組み入れ又は更新された。
• スーダン染料などのリスクの高い禁止物質に対するモニタリングを強化するための新しい補充検査方法を発表する。
• 児童化粧品、目の周り及び口唇類製品に対する微生物限度の要求を更に引き締める、
• 一部の潜在的なリスク物質（例えば1，4-ジオキサン）の制限量と検出方法を最適化した。

今回の公告の集中発表は、化粧品の調合設計、原料コントロール、検査報告書の発行、備案/登録資料の準備など多くの段階に直接影響を与え、企業の品質管理システムに対してより高い要求を提出する。

 

⑵『皮膚アレルギー局所リンパ節試験方法：BrdU-FCM』等4項目の方法を化粧品安全技術規範（2015年版）に組み入れ　国家薬品監督管理局の公告（2026年第5号）https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112144409184.html

公告に組み入れられた方法は主に、皮膚アレルギー反応と感受性評価方法及び化粧品の安全性に関連するその他の3つの方法

本公告の意義

• 化粧品分野における代替動物試験方法の応用推進
• 皮膚感作性リスク認識能力の向上
• 中国の化粧品毒理学評価システムを完備し、国際標準と整合させる
• 企業の安全評価報告、登録備案資料により明確な技術的根拠を提供する

 

⑶化粧品に含まれるカンナビジオールなど6種類の原料の検査方法を含む5つの方法を化粧品安全技術規範（2015年版）に組み入れ　国家薬品監督管理局の公告（2026年第1号）https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112143314133.html

新規/改訂	試験方法	実施日
新規	化粧品中のカンナビジオールなど6種類の原料の検査方法	2027年1月1日より施行
新規	化粧品中のジエチレングリコールの検査方法	2027年1月1日より施行
改訂	理化学検査方法の総則	2026年7月1日より施行
改訂	化粧品中のプロカインアミドなど23種類の原料の検査方法	2027年1月1日より施行
改訂	化粧品中の6 α-メチルヒドロコルチゾン等124原料の検査方法	2027年1月1日より施行

本公告の意義

• 大麻類成分（CBD/THCなど）の検査方法を初めて系統的に組み入れ、潜在的な違法添加に対する監督管理を強化した。
• ジエチレングリコールの検出方法は独立化し、DEG/EG汚染事件に対する国際的な高い関心に呼応した。
• ステロイド類、局麻類などの高リスク原料の検査方法を大規模に更新し、リスク物質の識別能力を向上させる。
• 理化学総則の書き換えは、将来的に化粧品検査システムがより標準化され、統一化され、操作性がより高くなることを意味する。

 

 

上記公告は現翻訳中、近日中にCRDB会員様に公開予定です。