2025年11月17日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は「国家薬品監督管理局による化粧品規制改革の深化と業界の高品質な発展の促進に関する意見」（以下は意見で略称する）を発表した。

 

「意見」は6つの部分に分かれている。第一部では、改革の指針と主要目標を明確にし、全体的な要求を概説している。2030年までに、化粧品規制に関する法制度の整備、基準システムの強化、技術支援の強化、産業のイノベーションの活性化、リスク予防・管理能力の全面的強化、品質・安全水準の大幅な向上を目指している。2035年までに、化粧品の品質・安全規制制度は国際的に先進的な水準に達し、業界のイノベーション力と国際競争力が強化され、規制の近代化が基本的に達成される。第二部から第六部では、下記5つの分野における24の改革措置が提案されている。

⒈イノベーションを奨励し、新たな生産力を育成する。これには、機能性化粧品の登録手続きの簡素化、即時審査・承認の実施、海外の新化粧品の中国初上陸の奨励、海外市場販売証明書の提出免除などが含まれる。

 

⒉品質と効率を向上させ、登録・申請管理を最適化する。 具体的には、登録・申請資料の簡素化、類似処方の製品間での技術データの一部共有化、企業が将来の参考のために保管する原材料の安全性情報の調整、特殊化粧品の変更に関する分類管理の実施、審査期間それぞれ90営業日から60営業日と45営業日に短縮などを行う。

 

⒊科学的な監督を実施し、リスクの予防・管理を強化する。企業に対する階層別・類型別の監督を実施し、監督資源を合理的に配分する。オンライン業務に対する監督を強化し、「インターネットでインターネットを管理する」メカニズムを整備し、プラットフォームの責任履行を確保する。有害反応モニタリングシステムを整備し、モニタリングデータの分析・評価・応用を強化する。登録・備案に対する検査の拡充を推進し、フルチェーンのリスク予防・管理体制を構築する。

 

⒋技術支援を提供し、規制基盤を強化する。審査・検査担当者の管理・育成を強化する。国家規制委員会と省級規制委員会間の共同審査メカニズムを確立する。基準制度を改善し、強制力のある国家基準の策定を加速する。規制科学研究を深化させ、新たなツールや基準の研究・応用を促進する。インテリジェント規制のレベルを高め、規制における人工知能技術の応用を加速する。

 

⒌規制協力を促進し、国際競争力を強化する。国際的に認められた基準の転換と実施を加速し、国際基準の策定に積極的に参加する。動物実験の免除を段階的に推進し、代替方法の開発、変換、応用を加速し、許可された原材料の動的な更新メカニズムを確立し、企業のイノベーションの余地を広げる。

 

添付：国家薬品監督管理局による化粧品規制改革の深化と業界の高品質な発展の促進に関する意見

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20251117143349149.html?type=pc&m=