2023年10月19日、中国国家薬品監督管理局に所属する総合司は「化粧品の検査管理弁法（意見募集草案）」の草案を作成し、現在、一般の意見を募集している。

 

本弁法（意見募集草案）の【適用範囲】は、中国国内の化粧品製造業者及び営業者を対象に、法令、国家強制基準、技術規格及び化粧品登録または登録に記載された技術要件の遵守を検査する医薬品監督管理部門に適用される。

 

本弁法（意見募集草案）の【検査の分類】は以下の通りである。

(1)許可検査：化粧品製造許可の過程で、申請者が法令で定められた条件を満たしているかどうかについて医薬品監督管理部門が実施する検査を指す。

(2) 定期検査：医薬品監督管理を担当する部門が定めた年間作業計画に従って、検査対象の法令、国家強制基準、技術規格などの履行に関して実施する計画的な検査を指す。

(3) 原因検査：登録・届出の際に発見されたリスク情報に基づく検査対象の的を絞った検査、抜き取り検査、副作用モニタリング、リスクモニタリング、苦情報告、世論モニタリング等を指す。

(4) その他の検査：許可検査、定期検査及び原因検査以外の検査をいう。

 

本弁法（意見募集草案）の【期限内の是正】により、期限内に是正し、必要に応じて是正報告書を提出しなければならない。医薬品監督管理部門は検査結果に基づき、リスク管理の原則に従い、期限内に是正措置を講じ、生産・操業の停止を命じ、リコールを監督し、法律に従って調査を提出し、検査対象物について責任者と面談を実施し、信用ファイルを記録し、その他の対応する処理を行う。

その他詳細は添付資料でご確認お願いします。

意見募集の期間は2023年10月19日—11月10日までです。ご意見等ございましたら、 info@crdb.jp　までお知らせください。

添付：国家薬品監督管理局総合司「化粧品検査管理弁法（意見案）」の意見募集

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20231019154526115.html