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国家薬品監督管理局2022年第125号

公示日(改定日):2022/12/29 

企業より化粧品の品質と安全性の主体的責任の監督と管理の実施に関する規定

第一章総則

第一条企業が化粧品の品質安全主体の責任を実行するよう督促し、企業の品質安全責任意識を強化し、化粧品の品質安全管理行為を規範化し、化粧品の品質安全を保証するため、『化粧品監督管理条例』及び『化粧品登録届出管理弁法』に基づき『化粧品生産経営監督管理弁法』『化粧品生産品質管理規範』等、本規定を制定する。

第二条中華人民共和国国内において、化粧品登録者、備案者、受託生産企業(以下「企業」と総称)が法により化粧品品質安全責任行為及びその監督管理を実行する場合、本規定を適用する。

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定

 

第一章  总  则

第一条  为了督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等,制定本规定。

第二条  在中华人民共和国境内,化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)依法落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理,适用本规定。