化粧品原料データ利用ガイドライン
目次
一、主な原料データタイプ…………………………………………..3
二、データ使用要求及び証明資料……………………………………..4
三、その他……………………………………………………….7
化粧品安全評価を標準化・指導するため、『化粧品監督管理条例』、『化粧品登録届出管理弁法』、『化粧品安全評価技術ガイドライン（2021年版）』（以下『ガイドライン』という）、及び『化粧品安全評価管理の最適化に関する若干の措置の公布に関する国家薬品監督管理局の公告』（2024年番号50号）等の関連法律法規及び規範性文書の要求に基づき、本ガイドラインを制定する。
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化妆品原料数据使用指南
目录
一、主要的原料数据类型………………………………………….. 3
二、数据使用要求和证明材料……………………………………….. 4
三、其他………………………………………………………..7
为规范指导化妆品安全评估，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024 年第50 号）等相关法律法规和规范性文件要求，制定本指南。
本指南明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系，对收集的安全评估相关资料进行分析，包括产品和原料的不良反应、安全事件等，遵循证据权重的原则科学开展安全评估，履行企业主体责任，保证产品的安全性。
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