医療機器登録申告の臨床評価報告技術指導原則
一、はじめに
医療機器の臨床評価とは、医療機器の安全性、臨床的性能及び/または有効性について、科学的かつ合理的な手法を用いて臨床データを評価・分析することにより、医療機器の適用範囲内での有効性を確認するために継続的に行われる活動である。
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
一、前言
医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。
これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。
なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。